2.1 项目名称及编号：云南省阜外心血管病医院心脏瓣膜稳态流测试机竞争性谈判采购项目；

2.2 采购内容：拟采购心脏瓣膜稳态流测试机1套（具体需求详见《第五章 项目需求及技术要求》）。

2.3 交货期：在接到采购人需求后60日历天完成安装、验收。

2.4 交货地点：云南省阜外心血管病医院指定地点。

2.5 本项目不划分标段。

3、供应商资格要求

3.1供应商须具有中华人民共和国境内注册的独立法人资格的单位或其他组织，具有有效的营业执照或其他法定证件；

3.2 供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

3.3 供应商没有处于被责令停业,财产被接管、冻结、破产状态，提供声明函；

3.4 供应商未被 “信用中国”（http://www.creditchina.gov.cn/）“的失信被执行人，未被国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/）列入严重违法失信企业名单（黑名单）且未被移出，由招标代理机构在评标前查询后，交由谈判小组审查；

3.5投标单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标；

3.6本次谈判不接受联合体投标。

4. 谈判文件的获取

4.1凡有意参加谈判的供应商，请于2024年5月14日起至2024年5月17日止（法定公休日、法定节假日除外），每日9时00分至11时30分，下午13时30分至17时30分（北京时间），(请登录)购买谈判文件。

4.2 本项目谈判文件售价人民币400.00元，售后不退。

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