一、项目基本情况项目编号：ZZGB202********项目名称###市中心人民医院超声治疗仪医疗设备采购项目（三次）预算金额：79.******** 万元（人民币）最高限价（如有）：79.******** 万元（人民币）采购需求：项目名称采购标的单位数量预算最高单价(元）是否允许进###市中心人民医院超声治疗仪医疗设备采购项目（三次）超声治疗仪项********.00否合同履行期限：在合同签订后30天内到货，中标人负责将产品运送至采购人指定地点，产品需要安装调试的应及时安装调试，并承担由此产生的全部等费用。本项目( 不接受 ?)联合体投标。二、申请人的资格要求：1.投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的****，须提供总****和分营业执照副本****复印件，总出具给分支机构的授权书。2）提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和缴纳社会保险的证明材料复印件；如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明材料。如为被授权人签署投标文件的，还须提供被授权人2023年10月至今任意一个月在投标单位参保的社保缴交证明文件）。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：投标人必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2022或2023年度经会计师事务所审计的财务状况报告或基本开户行出具的资信证明）。4）提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明（提供《资格声明函》）。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：（提供《资格声明函》）。重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小微企业采购，需落实的采购政策有《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、#****##市财政关于加大政府采购支持中小企业发展的通知》（惠财采购函〔2022〕19号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）等。3.本项目的特定资格要求：1)投标人未被列入“****信用中国”站“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”记录名单； 不处于中****国政府采购(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购**于投标（响应） 截止时间当天在“****信用中国”站及中****国政府采购（http://********/） 查询结果为准， 如相关失信记录已失效， 投标人需提供相关证明资料） 。2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的投标人， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。3）本次采购货物属于医疗器械，投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》； 投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品为第三类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》。（如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件）4）本次采购货物属于医疗器械，所投产品应依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证》或备案证，投标时提供注册证或备案证复印件。注册证过期****的，须提供上可以查询的延期公告，如因其他特殊原因查询不到，须提供国家药****品监督管理受理的医疗器械注册延期通知书）；所提供配置必须至少包括注册证结构与组成列明部分，且应符合注册证注册的产品技术要求。

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