一、采购项目基本情况1.项目名称：房间隔缺损封堵器等采购项目2.采购人###县人民医院3.采购清单： 使用科室 产品名称 产品功能及采购要求 心血管内科 房间隔缺损封堵器 用于治疗中央型房间隔缺损，缺损直径5mm至33mm，有左向右风流并伴有右心室负荷过重的病人。灭菌产品，一次性使用。 一体式封堵器介入输送系统 用于经皮穿刺介入治疗先天性心脏病输送封堵器的专用器械。由含有亲水涂层的长鞘管、短鞘管、内芯组成，灭菌产品、一次性使用。 二、供应商参加本次采购活动须具备的资格条件和资格证明文件，格式详见附件： 资格条件要求 资格证明文件 1、具有独立承担民事责任的能力 提供营业范围内有效的“统一社会信用代码营业执照”、开户许可证/基本存款帐户信息。 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 1、提供2022年度以来任意一个月的财务报告复印件，财务状况报告可不审计。 2、可提供具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度承诺函。 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 提供《履行合同所必须的设备和专业技术能力承诺书》。 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 1）提供开标日前任意一个月的纳税、社保缴纳证明材料、依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录承诺函； 2）如果依法免税和不需要缴纳社会保障资金的供应商，可不提供1）所含资料，但必须提供相应文件证明。 5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录 提供书面声明****和承诺书（成立不足三年的从成立之日起算）。 6、法律、行政法规规定的其他条件 （1）法人代表授权委托**子邮箱信息、法人及业务代表的身份证复印件）；（2）生产厂家及上级代理授权书；（3）生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证；（4）医疗器械注册证/备案信息。注：所有授权均需提供3个月及以上的正式授权。

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