一、项目基本情况 项目编号：FJbt(2024)007-1GK 项目名称###市医院耳内镜摄像系统、高频电刀（鼻腔鼻窦电凝止血设备）采购 预算金额：45.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：40.******** 万元（人民币） 采购需求：本项目分为2个采购合同包，合同包1采购标的：耳内镜摄像系统，1台，预算金额40万元，最高限价35万元；合同包2采购标的：高频电刀（鼻腔鼻窦电凝止血设备），2台，预算金额********万元，最高限价5万元。 合同履行期限：详见招标文件 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见招标文件 3.本项目的特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①成交供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；成交供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。

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