(请登录)受北京天坛生物制品股份有限公司的委托，拟对成都蓉生药业有限责任公司人凝血因子Ⅷ上市后临床研究外包服务采用竞争性磋商方式进行采购，特邀请合格的供应商参加该项目的竞争性磋商。采购牵头人为北京天坛生物制品股份有限公司，项目使用单位为成都蓉生药业有限责任公司。
一、项目编号：0701-2
二、项目名称：成都蓉生药业有限责任公司人凝血因子Ⅷ上市后临床研究外包服务
三、项目简介：现需委托CRO根据国家有关法律法规组织开展人凝血因子Ⅷ上市后临床试验工作，工作内容包括但不限于临床研究方案撰写、研究中心筛选、项目管理、监查、质控、数据管理、统计分析、受试者招募、第三方供应商管理、总结报告撰写、研究者会议组织等工作。获得的临床研究数据须真实、科学、有效。研究进度须配合成都蓉生药业有限责任公司药品再注册进度。
四、资金来源：自筹资金，已落实。
五、合格供应商应具备的资格条件：
1.供应商为中华人民共和国注册的，具有独立法人资格；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；
7.依照法律、行政法规、地方性法规、行政许可的强制性规定，若生产、销售产品和产品本身需要取得许可证照或者需要经过认证的，须具有相应许可或认证资格；
8.本项目不接受联合体参与。
六、磋商文件获取时间：
1.磋商文件发售时间：2023年5月15日13:00至2023年5月26日16:00（法定节假日除外）。
2.磋商文件售价：人民币500元/份（磋商文件售后不退,磋商资格不能转让）。

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